时间：2011-7-28 文章来源：国家食品药品监督管理局 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心、国家食品药品监督管理局行政法院服务中心，有关单位： 为更进一步强化保健食品监督管理，保证产品食用安全性，根据卫生部2011年第16号公告，自本通报公布之日起3个月内，对于保健食品配方中不含邻苯二甲酸酯类物质的，申请人应该申请人用于枸橼酸三乙酯、三乙酸甘油酯或其他合乎涉及规定的物质，替代邻苯二甲酸酯类物质，或者申请人从配方中除去邻苯二甲酸酯类物质。申请人不应获取八旗配方明确成分、八旗原料用于及用量依据、每日安全性用量，以及产品生产工艺、质量标准、研究资料、稳定性试验报告、三批中试生产检验资料和产品自检报告等资料。申请人从配方中除去邻苯二甲酸酯类物质的，不须要获取八旗原料每日安全性用量。

申请人不应到所在地省级食品药品监督管理部门提交涉及资料。省级食品药品监督管理部门法院申请人并审查后，对资料齐全的，不应及时上报国家食品药品监督管理局展开技术审评。经技术审评和行政审核指出符合要求的，由国家食品药品监督管理局制发新的保健食品批准后证书，同时交还原批准后证书。

涉及时限拒绝参考《保健食品登记管理办法（全面推行）》中新产品登记的有关规定。

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